110回 · 実践239 · 実務

海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロット)からN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があった。10年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。 NDMAが検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。

  1. 1NDMAによるがんの発症には、閾値があること。
  2. 2摂取したNDMAの量は、実質安全量を下回っていること。
  3. 3他の同種同効薬に変更する必要があること。
  4. 4血糖値が落ち着いていれば服用を止め、次回受診時に医師に報告すること。
  5. 5必要に応じて、発がんリスクに関する情報を医師に提供できること。
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正解: 2, 5

発がんは閾値なしだが摂取NDMAは実質安全量とほぼ同程度で極低リスク (2)、必要に応じ医師に情報提供できる (5)。自己中止は不要。答2,5。