第110回 · 実践 問238 · 衛生
海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロット)からN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があった。10年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されているNDMAの含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩1,000 mg当たり0.08 ngのNDMAが含まれていることがわかった。薬剤師は、10年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。 この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1日当たり1,500 mgの用量で10年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。1つ選べ。 ただし、NDMAの実質安全量(体重50 kgの成人が生涯(70年間)曝露した場合に発がんリスクが1.0×10⁻⁵増加する曝露量)を0.1 ng/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。
- 11.0×10⁻⁷
- 21.7×10⁻⁷
- 35.9×10⁻⁷
- 41.7×10⁻⁶
- 55.9×10⁻⁵
解答と解説を見る
正解: 4
NDMA摂取=1500·0.08/1000=0.12 ng/日。安全量0.1 ng/日で(0.12/0.1)·(10/70)·10⁻⁵≒1.7×10⁻⁶。答4。