第111回 · 実践 問345 · 実務
病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター (CRC: Clinical Research Coordinator) として治験に参画することになった。この薬剤師が行う業務として、適切なのはどれか。2つ選べ。
- 1治験実施計画書を作成する。
- 2GLP (Good Laboratory Practice) に準拠して安全性に関する試験を実施する。
- 3治験審査委員会において、治験実施の可否について判断する。
- 4治験責任医師による同意説明の補助を行う。
- 5被験者の来院スケジュール管理を行う。
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正解: 4, 5
CRCは治験の円滑な運営を支援する役割で、同意説明の補助や被験者のスケジュール管理が主な業務である。