第110回 · 必須 問89 · 実務

以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。

  1. 1患者の生年月日
  2. 2患者氏名
  3. 3副作用の発現期間
  4. 4家族の副作用歴
  5. 5被疑薬の製造番号
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正解: 3

安全性情報報告書では患者氏名や生年月日は不要 (個人情報保護)。副作用の発現期間や転帰は必須記載項目。答3。