110回 · 実践343 · 実務

以下の薬局製造販売医薬品の製造及び販売に関して正しいのはどれか。2つ選べ。(かぜ薬4-②の成分及び分量、全量6.0g)日本薬局方 アセトアミノフェン0.36g、エテンザミド0.9g、クロルフェニラミンマレイン酸塩0.0075g、dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10% 0.6g、ジヒドロコデインリン酸塩散1% 2.4g、賦形剤としてデンプン・乳糖水和物又はこれらの混合物 適量。

  1. 112歳未満にも対応できるようにジヒドロコデインを半量とした医薬品を製造する。
  2. 2原料の製造番号や秤量値などを記載した製造記録を作成する。
  3. 3販売前に他の痛み止めを服用していないことを確認する。
  4. 4薬剤師不在時に登録販売者が販売する。
  5. 5当該薬局で製造したものを系列の他店舗において販売する。
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正解: 2, 3

薬局製造販売医薬品は製造記録 (原料製造番号・秤量等) を作成 (2)、販売前に他剤との重複服用を確認 (3)。当該薬局のみで販売、薬剤師が販売義務。答2,3。