111回 · 理論141 · 法規

医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。1つ選べ。

  1. 1宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用いる研究も含まれる。
  2. 2資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。
  3. 3インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。
  4. 4研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。
  5. 5研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を優先しなければならない。
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正解: 1

ヘルシンキ宣言は本人が特定できるヒト試料やデータを用いる医学研究も対象とし、被験者保護を最優先する。